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医疗器械EMC不过怎么办？
发布时间：2019-03-25
自2015年1月1日起，所有在中国首次注册的二、三类有源医疗器械都必须满足电磁兼容性（EMC）的要求。在国外，也有EMC相关的标准和法规对拟上市的医疗器械作出要求。越来越多的医疗器械企业不仅满足于在本国上市产品，还想走出国门。亿博检测技术服务有限公司是一家专业从事电磁兼容，产品电气安全检测与认证的实验室，我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试，并且我们配备了专业电磁兼容(EMC)整改工程师，目前己协助几百家医疗器械厂商，完成电磁兼容(EMC)的整改，并取得证书。
一、医疗器械EMC不过怎么办---选好开关电源
医疗设备的EMC出问题，60%是开关电源质量不过关而引起，客户在送检之前，一定要选用高品质的开关电源模块，国内的开关电源模块参差不齐，很多宣称过了3C认证的产品，在医疗设备中使用时，也会出问题，尤其是ClassB级的RE、CE测试。
从经验看，日本的“TDK-Lamada”、台湾的“全汉”、国产的“联想”等电源适配器或开关电源，尚未出现过RE、CE问题，即使是正品的“铭纬”开关电源，也可能有RE问题（尚未发现CE问题）。
国内不少开关电源、电源适配器，宣称他们的产品过了3C认证，没有EMC风险（尤其是RE、CE问题）。但是这类开关电源在3C认证时，一般是接电阻负载测试，一旦接上“真实的负载”，就会暴露出EMC问题。而且国内电源模块的价格战严重，电源供应商也许在大规模生产时，为节省成本，就省EMC器件。
因此，送检样品，一定要选好的开关电源，这是医疗设备能否通过EMC的关键因素之一。
二、医疗器械EMC不过怎么办---沉着应战
如果是医疗设备遇到了EMC问题，客户千万别慌了神，对于亿博检测来说，这些都不是问题！尽管一些医疗设备的EMC，譬如ESD、EFT、RE、RS、CS，可能是比较棘手。但是都可以找亿博检测资深的EMC工程师协助定位与处理，给出解决方案！亿博检测作为资深EMC实验室，配备了豪华的整改工程师阵容，独立的整改实验室，所有委托给我们整改的产品在我们做出最终解决方案前，都经历的无数次的测试，以求最完美的整改方案！
想知道更多EMC认证相关资讯或者有产品想做EMC认证的欢迎咨询我们，亿博热线：0755-29451282
亿博检测高级销售顾问certified engineer
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